Стоимость оформления лицензии на аптеку
Консультации по оформлению лицензии на аптеку
|
Устные консультации в офисе у юриста |
От 1 100 |
|
Консультации с письменными разъяснениями |
От 1 900 |
|
Выезд юриста для консультирования |
От 2 800 |
Этапы получения лицензии на аптеку
|
Оформление документов для подачи в Роспотребнадзор |
От 3 000 |
|
Сопровождение в ходе проверки Роспотребнадзором |
От 20 000 |
|
Подготовка аптеки к проверке инспекторами |
От 10 000 |
|
Оформление хоздоговоров |
От 3 500 |
|
Получение лицензии «под ключ» |
От 50 000 |
Дополнительные услуги при оформлении лицензии на аптеку
|
Оспаривание отказа в предоставлении лицензии |
От 20 000 |
|
Аудит документов |
От 15 000 |
|
Кадровый аудит |
От 11 000 |
|
Получение сертификатов на оборудование |
От 10 000 |
|
Помощь в подборе персонала |
От 7 000 |
|
Составление бизнес-плана |
От 10 000 |
|
Подготовка плана помещений с учетом требований |
От 12 000 |
Услуги при оформлении лицензии на аптеку
- Все виды консультаций: стандартные в офисе, письменные, выездные;
- Проверка аптечного помещения на соответствие законодательным требованиям;
- Подготовка и проверка оборудования для получения лицензии;
- Содействие в оформлении сертификатов;
- Помощь в подборе персонала;
- Комплексная проверка всей документации перед подачей заявления на лицензирование;
- Оформление договоров;
- Сопровождение во время проверки Роспотребнадзором и оспаривание заключений;
- Подготовка учредительных документов;
- Получение документов от ИФНС;
- Сбор полного пакета документации для лицензирования;
- Переоформление действующей лицензии;
- Аудит кадров;
- Получение лицензии на аптеку «под ключ».
Как составлялся рейтинг фирм, помогающих в получении лицензии на аптеку?
Лицензирование аптек – это всегда сложная и длительная процедура, к которой нужно отнестись максимально ответственно. Именно поэтому мы специально создали уникальный рейтинг, благодаря которому вы сможете выбрать лучшую компанию, которая поможет вам оформить лицензию на аптеку быстро и по умеренной стоимости. Обратившись к хорошему юристу, вы сэкономите не только свое время и нервы, но и деньги, ведь попытки получить разрешение самостоятельно в 99% случаев заканчиваются неудачей.
Какие критерии использовались нами при формировании рейтинга:
- Расценки. Нам было важно выбрать юридические фирмы, которые предоставляют услуги, доступные всем людям и организациям. Даже если вы только открываете аптеку и ограничены в деньгах, юр. услуги будут доступны и вам;
- Опыт. Мы сразу исключили из анализа новичков и другие фирмы, работающие недавно. Опыт имеет большое значение: если юридическая компания существует больше 10 лет, это говорит о ее востребованности и ответственном подходе к своей деятельности и клиентам;
- Квалификация. Если в правовой фирме работают сотрудники, занимающиеся научной деятельностью, это только плюс для нее. Мы выбрали компании, в которых юристы имеют научные звания и степени, постоянно выступают в роли экспертов в СМИ и на телепередачах.
Если вы в поисках юриста, который поможет вам получить лицензию на аптеку, даже не сомневайтесь – обратитесь в любую из представленных нами фирм и получите качественную помощь профессионалов.
Виды аптек, на которых требуются лицензии
Лицензия нужна на все аптеки, однако в зависимости от конкретного вида будут предъявляться разные требования к лицензированию:
- Стандартные аптеки. Они могут заниматься производством собственных лекарств и асептических препаратов, выдавая их по рецептам. К ним предъявляются самые высокие требования. Такие учреждения занимаются как продажей, так и производством препаратов, поэтому в них обязательно должно быть оборудовано отдельное стерильное помещение;
- Аптечные пункты. Требования к помещениям здесь более мягкие, но они не могут заниматься производством лекарственных препаратов. Особое внимание здесь уделяется только квалификации сотрудников. Продажа медикаментов осуществляется исключительно по рецептам;
- Аптечные киоски. В них реализация лекарственных средств по рецептам запрещена, к ним предъявляются самые лояльные требования.
Важно учитывать, что вне зависимости от вида аптеки при получении лицензии контролирующие организации проверяют все максимально строго. Также существуют общие требования, которым должны соответствовать обычные аптеки с возможностью собственного производства лекарств, аптечные пункты и киоски.
Требования к аптеке и оборудованию для получения лицензии
Чтобы гарантированно получить лицензию, помещение аптеки должно соответствовать всем законодательным требованиям:
- Обязательно наличие специальной мебели и оборудования, холодильника;
- Запрещается проводить сухую уборку, требуется регулярная влажная уборка стен и пола;
- Следует использовать для покрытия пола керамическую плитку. Другие материалы запрещены;
- Не допускается установка перегородок из гипсокартона;
- Необходимо обеспечивать постоянный температурный режим в пределах 16 градусов;
- На входе должны быть установлены специальные оснащения для беспрепятственного прохода / проезда на колясках инвалидов;
- На входе всегда должен быть размещен коврик для обуви – он чистится минимум 1 раз в день;
- Витрины и окна необходимо оборудовать защищающими от солнца устройствами;
- Обязательно наличие сертификатов на все материалы и оборудование.
Также есть требования и к самому оборудованию. Во-первых, оно должно иметь сертификаты соответствия и быть зарегистрированным в Минздраве. Обязательно заключение договора технического обслуживания со специализированной фирмой. Обычно такие услуги предоставляют сами организации, продающие технику.
Требования к сотрудникам для оформления лицензии
Следует учитывать, что для работы в аптеки нельзя нанимать обычных людей. Осуществлять отпуск лекарств могут только фармацевты с российским гражданством и высшим фармацевтическим образованием, минимальный стаж которых не менее 3 лет.
Если у специалиста среднее специальное фармацевтическое образование, минимальный стаж для работы в аптеке повышается до 5 лет. Обязательно регулярное прохождение медосмотра всеми сотрудниками, наличие свидетельства о государственной аккредитации и регулярное повышение квалификации – не менее одного раза в 5 лет.
Как получить самостоятельно лицензию на аптеку: пошаговая инструкция
Чтобы оформить лицензию на аптеку, вам придется пройти через длительную и сложную процедуру:
- Подготовить помещение и документы на все оборудование. Если будут обнаружены несоответствия, их придется устранять до подачи уведомления в Роспотребнадзор, в противном случае вы не пройдете проверку.
- Подача документов в Роспотребнадзор. Уведомление данного органа обязательно, т.к. инспекторы должны проверить ваше помещение, и только после этого вы сможете подать заявление на лицензирование.
- Прохождение проверки и получение заключения.
- Подача заявления с заключением Роспотребнадзора в лицензирующий орган – Управление здравоохранения своего города или района.
- Получение готовой лицензии.
На весь процесс уходит около 40-50 дней. Вы можете его ускорить, обратившись к юристам, и тогда лицензия будет вам выдана менее чем за 1 месяц.
Документы для лицензии на аптеку
При обращении в Управление здравоохранения для лицензирования вам нужно предоставить:
- Заявление;
- Заключение Роспотребнадзора;
- Учредительные документы;
- Свидетельство о регистрации в ИФНС;
- Копию паспорта;
- Дипломы, сертификаты на сотрудников;
- Договор аренды или выписка из ЕГРН на аптечное помещение;
- План БТИ.
Если вы уже получали ранее лицензию и требуется ее продление, вам нужно предоставить оригинал документа.
Ответственность за работу аптеки без лицензии
Отсутствие лицензии на аптеку считается грубым нарушением, при обнаружении которого вас могут привлечь к административной ответственности. Если вы работаете как ИП, штраф составит до 10 000 руб. Для юридических лиц ответственность больше, и размер штрафа повышается до 200 000 руб. В обоих случаях деятельность может быть принудительно приостановлена.
Если вам нужна помощь в оформлении лицензии на аптеку, вы можете обратиться за консультацией и другими услугами к юристам компаний, попавших в наш рейтинг. Мы выбрали самые лучшие фирмы, позвоните в любую и убедитесь в этом сами!
Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty
