Лицензия на производство медицинской техники: стоимость услуг
Лицензия на производство медицинской техники – расценки на основные услуги
|
Начальное консультирование клиентов |
Бесплатно |
|
Устные или дистанционные консультации |
От 1 500 |
|
Письменное консультирование клиентов |
От 2 500 |
|
Аудит организации на предмет соответствия требования |
От 3 500 |
|
Сбор необходимой документации |
От 15 000 |
|
Сопровождение выездных проверок |
От 20 000 |
|
Оспаривание выездных проверок |
От 35 000 |
|
Проведение процедуры под ключ |
От 90 000 |
Услуги в рамках получения лицензии на производство медицинской техники
- Консультирование клиентов предварительное;
- Предоставление устных и дистанционных правовых консультаций;
- Представление консультаций в письменном формате, с подробными рекомендациями от специалистов и ссылками на правовые нормы;
- Проведение аудита в компании, определение возможности получения лицензии на производство медицинской техники;
- Предоставление рекомендаций по исправлению недочетов, проблемных моментов;
- Помощь в формировании пакета документации для обращения в лицензирующий орган;
- Содействие при оплате государственной пошлины, заполнение заявлений для инициирования процесса лицензирования;
- Подготовка организации к выездной проверке;
- Сопровождение выездных проверок, оспаривание результатов;
- Представительство интересов компании в государственных органах;
- Помощь в исправлении проблемных моментов в случае их обнаружения на выездной проверке;
- Оспаривание неправомерных отказов в получении лицензии на производство медицинской техники;
- Подбор подходящего оборудования;
- Помощь в найме сотрудников, формировании штата персонала;
- Помощь в разработке технической документации, а также проработка уставных документов компании.
Как формировался рейтинг фирм, помогающих получить лицензии на производство медицинской техники?
Почему к подбору юридической компании потребуется подходить максимально ответственно? Довольно много современных компаний предлагает воспользоваться помощью специалистов, но немногие предоставляют гарантии. При формировании рейтинга фирм, оказывающих услуги по лицензиям на производство медицинской техники, мы анализировали несколько критериев:
- Опыт правовой организации по направлению;
- Квалификация и специализация сотрудников компании;
- Соответствие расценок среднерыночному уровню;
- Наличие гарантий на получение лицензии;
- Перечень дополнительного обслуживания в рамках лицензирования.
Для того чтобы получить актуальную информацию, наши специалисты проанализировали большое количество отзывов от реальных клиентов. Мы сумели определить перечень лучших организаций, в которых вы можете получить полный перечень правового обслуживания, а также подробные консультации по теме.
Какие требования потребуется выполнить желающим получить лицензию на производство медицинской техники?
Существует несколько значимых моментов, которые стоит учесть в обязательном порядке – без их соблюдения вы не сможете получить необходимую документацию. Детально сведения о требованиях прописаны в нормативно-правовых актах, однако, не имея опыта в представленной сфере, разобраться с ними будет достаточно сложно. Поэтому оптимальным решением будет воспользоваться помощью специалистов юридической компании. Она подробно расскажут обо всем, что потребуется сделать.
Итак, основные требования на получение лицензии на производство медицинской техники:
- Разрешительную документацию может получить исключительно юридическое лицо – физическим лицам и индивидуальным предпринимателям это не доступно;
- У организации должны быть необходимые здания и сооружения, в которых будут проводиться соответствующие работы;
- Компания должна будет организовать специализированный комплекс технического надзора и оборудование, которое будет задействовано;
- Необходимо сформировать соответствующий штат сотрудников, которые будут обладать соответствующим образованием и стажем;
- Наличие разработанной технической документации, согласно которой на производстве будут проводиться работы.
Если будут обнаружены какие-то несоответствия подобному списку требований, их нужно будет исправить – либо на предварительном этапе, либо после проверки. Если недочеты не будут исправлены в течение месяца после предварительного отказа, отказ в получении лицензии на производство медицинской техники будет окончательным. Воспользуйтесь поддержкой специалистов юридической компании, если не хотите столкнуться с проблемами.
Зачем нужна лицензия н производство медицинской техники?
Существует несколько направлений деятельности, для которых потребуется пройти процедуру лицензирования. К данному перечню направлений предпринимательской деятельности относятся:
- Изготовление оборудования и аппаратуры с целью последующей реализации в розницу или оптом;
- Изготовление оборудования по индивидуальным заказам, которые принимаются от физических или юридических лиц;
- Проведение ремонта медицинской техники, а также отдельных ее элементов и конструкций;
- Установка оборудования и аппаратуры, а также их последующее обслуживание.
Лицензия на производство медицинской техники выдается бессрочно, то есть после получения продлять ее не потребуется. Разрешительный документ может быть отозван в исключительных случаях. Также действие заканчивается, если конкретное юридическое лицо ликвидируется.
Процедура получения лицензии на производство медицинской техники может показаться простой на первый взгляд, но на самом деле в процессе придется столкнуться с большим количеством сложностей. Чтобы не получить отказ на изготовление аппаратуры, заручитесь профессиональной поддержкой – воспользуйтесь помощью от специалистов юридических организаций, которые представлены в нашем рейтинге.
Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty
